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Description
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| SCHEDA TECNICA DI DISPOSITIVO | Mod: STD-DEF-I3 Rev. 00 – 01/05/2022 |
| Codice | Descrizione |
| DEF-I3 | Defibrillatore Semi-Automatico Esterno i3 |
| Dispositivo predisposto per il trattamento di irregolarità a rischio di vita del ritmo cardiaco, come la fibrillazione ventricolare, che possono causare un arresto cardiaco improvviso. |
Defibrillatore semi-automatico esterno i3 di ultima generazione per soggetti adulti/bambini e pediatrici, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni. |
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| Fabbricante ai sensi 93/42 | Ambulanc Tech. Co.,Ltd. |
| Classe di dispositivo 93/42 | Classe IIb |
| Codice di classificazione CND | Z12030501 |
| Identificativo di registrazione BD/RDM | 2259837 |
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DESCRIZIONE PRODOTTO |
Dotazione standard: |
| Il dispositivo i3 è un defibrillatore semi-automatico esterno di ultima generazione per soggetti adulti/bambini e pediatrici, facile da utilizzare, leggero, intuitivo e affidabile, grazie alla lunga garanzia di 5 anni. Grazie ai due differenti formati delle piastre monouso adesive per defibrillazione è in grado di rispondere tempestivamente al soccorso di adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.) e pediatrici (<8 anni, <25 Kg.). È ideale per l’utilizzo in ambienti interni o esterni od ospedali da parte di personale addetto al pronto soccorso o professionisti del settore sanitario o persone non esperte. Il dispositivo i3, collegato al paziente, acquisisce ed analizza automaticamente l’ECG del paziente per rilevare la presenza di un ritmo, e in caso di un arresto cardiaco, guida l’operatore durante la procedura di soccorso con comandi audiovisivi. Se viene rilevato un ritmo defibrillabile, il dispositivo i3 si carica automaticamente, e la scarica di defibrillazione viene emessa quando l’operatore preme il pulsante di scarica. i3 è dotato di piastre pre-collegate per un dispositivo sempre pronto all’uso. L’esclusivo e innovativo indicatore di stato lampeggiante di i3 consente all’utente di verificare in qualsiasi momento se è pronto all’utilizzo. Il dispositivo i3 effettua autotest ad intervalli giornalieri, settimanali e mensili e/o ad ogni accensione o utilizzo. Se rileva uno stato di errore o un livello di batteria basso, avverte l’utente attraverso l’indicatore di stato lampeggiante e/o l’indicatore di stato batteria. i3 è stato inoltre progettato per operare nelle situazioni più estreme, grazie all’elevato grado di protezione per la resistenza a schizzi, gocce e polvere. Il dispositivo i3 registra i dati di funzionamento nella sua memoria interna, inclusi dati ECG, eventi e dati di autotest. È alimentato da una batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche. Nella confezione viene fornito completo di borsa rigida da trasporto, batteria LiMnO2 dalla lunga durata di 5 anni o 200 scariche, coppia di piastre monouso adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.) e coppia di monouso piastre pediatriche (<8 anni, <25 Kg.). |
Unità i3; Batteria LiMnO2 12V, 4.2Ah – 5 anni o 200 scariche; Coppia piastre monouso adulti/bambini (>8 anni, >25Kg.); Coppia piastre monouso pediatriche (<8 anni, <25Kg); Borsa rigida da trasporto; Report verifica CEI 62-13 EN 60601-2-4; Manuale d’uso in italiano; Dichiarazione di conformità; Certificato CE; |
| Caratteristiche tecniche: | |
| Modalità di funzionamento: Semi-automatica Forma d’onda: e-cube bifasica (onda bifasica esponenziale troncata con indice di attenuazione); scarica dell’energia controllata tramite misurazione di impedenza Accuratezza energia di scarica: conforme alle linee guida ANSI/AAMI DF80/ IEC EN60601-2-4 Energia di scarica Adulto e Bambino: 200J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm Step energia di scarica Adulto e Bambino: 200J-200J-200J Energia di scarica Pediatrico: 50J nominali erogati su un carico di impedenza di 50 ohm Step energia di scarica: 50J-50J-50J Utilizzo: Adulto e Bambino di età superiore o uguale a 8 anni oppure di peso superiore a 25 kg (55 libbre) – Pediatrico di età inferiore a 8 anni oppure di peso inferiore a 25 kg (55 libbre) Interfaccia utente: Istruzioni vocali dettagliate, avvisi sonori e indicazioni luminose sul dispositivo Tempo di analisi del ritmo cardiaco: meno di 8 secondi Tempo di carica dall’avviso di scarica: meno di 10 secondi Range di impedenza: 25-175 ohm Larghezza di banda ECG: 1-30 Hz Dimensioni: 289mm×217mm×91mm Peso: 2.5 kg (compreso di batteria e piastre) Classe di protezione: IP54 Condizioni operative: Temperatura: 0℃-50℃ – Umidità: 5%-95% (senza condensa) – Pressione: 70kPa-110kPa |
Condizioni stoccaggio: Temperatura: -30°C-70°C – Umidità: 5%-95% (senza condensa) – Pressione: 70kPa-110kPa Tipologia batteria: Batteria LiMnO2, 12VDC,4.2Ah, Non-Ricaricabile Numero massimo di scariche: 200 scariche Capacità batteria: 200 scariche o 4 ore di funzionamento Durata batteria: 5 anni o 200 scariche Tipologia piastre per defibrillazione Adulti e Bambini: Autoadesive pregellate, monouso, senza lattice Scadenza piastre: 36 mesi (calcolati dalla data di produzione) Lunghezza cavi piastre: circa 1.2m Superficie area piastre: 100cm2 per ciascuna Tipologia piastre per defibrillazione Pediatriche: Autoadesive pregellate, monouso, senza lattice Scadenza piastre: 36 mesi (calcolati dalla data di produzione) Lunghezza cavi piastre: circa 1.2m Superficie area piastre: 80cm2 per ciascuna Trasferimento dati: i3 AED Data Management Software Comunicazione: Wi-Fi / IrDA Documentazione dei dati: Dati ECG, registro eventi, dati auto-test Memoria interna: 24 ore di dati ECG e gli eventi completi Programma Auto-Test: Avvio, giornaliero, settimanale, mensile Funzione Auto-Test Manuale: Auto-Test manuale all’inserimento della batteria Test dei pulsanti: Pulsante di scarica, pulsante-i, pulsante on/off Classe (93/42/CEE): IIB Tipo di isolamento del paziente: BF Controindicazioni e avvertenze: Leggere attentamente il manuale di istruzioni a corredo con lo strumento. Conservazione: Tenere il dispositivo in un luogo asciutto e non esporlo alla luce solare diretta. Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari. Rispettare le temperature raccomandate dal fabbricante del dispositivo. Fare riferimento al manuale utente per ulteriori informazioni. |
| Manutenzione e pulizia: Fare riferimento al manuale di istruzioni per ulteriori informazioni. Pulire lo strumento con un panno leggermente umido di un semplice disinfettante. Attenzione: Non immergere il dispositivo in acqua o liquidi. Modalità di smaltimento: Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata. www.centroprimosoccorso.it |
IL KIT SALVA VITA AZIENDALE E’ COMPOSTO DA :
1 Defibrillatore Semi-Automatico Esterno i3 1 KIT EMERGENZA (POCKET MASK-GUANTI-LAMETTA-SALVIETTA) 1 CARTELLO DAE 1 INSTALLAZIONE E ASSISTENZA INIZIALE 1 PACCHETTO FORMAZIONE ALL’USO DEL DAE PER 6 PRS. CORSO ACCREDITATO
€. 1.550,00 iva 22% inclusa
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